Vita Laboratoriot Oy on FINAS-akkreditointipalvelun akkreditoima testauslaboratorio T171 ja T366, akkreditointivaatimus SFS-EN ISO 15189 ja SFS-EN ISO/IEC 17025. Oman kattavan kliinisen analytiikan tuotannon lisäksi edellytämme alihankkijoiltamme vastaavaa laatutasoa.
LADR GmbH, Labor Dr. Kramer & Kollegen, on DAkkS-akkreditointipalvelun akkreditoima kliininen laboratorio (testauslaboratorio D-ML-13107-01-00), akkreditointivaatimus kliinisen analytiikan osalta on DIN-EN ISO 15189 ja ympäristöanalytiikan osalta DIN-EN ISO 17025.
Tutkimuksen akkreditointistatus näkyy laboratoriokäsikirjassa, ei tulosvastausten yhteydessä (ks. lisätiedot sivulla Suomalainen laatu).
Voit etsiä tutkimuksen nimellä tai sen osalla, lyhenteellä tai KL-numerolla.
Levetirasetaamihoidon seuranta (TDM), etenkin munuaisinsuffisienssin yhteydessä.
Näyte
1 ml seerumia, lapset 0.5 ml. Näyte tulee ottaa geelittömään seerumiputkeen. Seerumi eroteltava heti sentrifugoinnin jälkeen erotteluputkeen.
Huom! Näytteelle tulee olla oma tutkimuspyyntö ja oma näyteputki.
Terapeuttinen alue: 60 - 240 µmol/l
Toksinen pitoisuus 290 µmol/l
Viitearvojen lähde: Hiemke C. ym. Consensus Guide-lines for Therapeutic Drug Monitoring in Neuropsychopharmacolo-gy: Update 2017, Pharmacopsychiatry 2018; 51: 9-62
Yksikkömuunnoskerroin:
µmol/l = mg/l x 5.87
Tulkinta
Levetirasetaami on epilepsialääke (myokloniset ja tonis-myokloniset kohtaukset) sekä käytössä migreenin ennaltaehkäisyssä. Käytössä on sekä lääkkeen tabletti- että injektiomuoto. Vaikutus perustunee presynaptisten kalsiumkanavien inhibitioon ja hermovälittäjäaineiden vapautumisen estoon.
Haittavaikutuksina voi esiintyä keskushermostovaikutuksia, uneliaisuutta, päänsärkyä, sekavuutta ja koordinaatiovaikeuksia sekä mielialan vaihtelua ja neuropsykiatrista oireilua sekä verenkuvan muutoksia (neutropenia). Vakavia sivuvaikutuksia (harvinaisia) ovat Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi sekä yliherkkyysreaktiot.
Levetirasetaamin hyötyosuus (bioavailability) p.o. käytössä on lähes 100 %. Lääke imeytyy nopeasti p.o. ja huippupitoisuus verenkierrossa saavutetaan keskimäärin runsaassa tunnissa. Ravinnon nauttiminen voi hidastaa imeytymista 1-2 tuntia. Steady-state pitoisuus saavutetaan säännöllisellä hoitoannostuksella noin 2 hoitovrk:n kuluessa.
Lääkkeen jakaantumistilavuus on noin 0,5-0,7 l/kg. Levetirasetaami tai sen metaboliitit eivät sitoudu merkittävästi plasman proteiineihin (10%), ja lääke poistunee tehokkaasti dialyysissä. Puoliintumisaika on normaalisti aikuisilla noin 7 tuntia ja hieman lyhyempi lapsilla. Eritys tapahtuu pääosin muuttumattomana virtsaan (n. 66 %) glomerulaarisen filtraation kautta. Munuaisinsuffisienssi voi aiheuttaa kumuloitumista ja eliminaatio korreloi kreatiniinipoistoman kanssa.
Levetirasetaamin metaboloituminen tapahtuu entsymaattisesti asetamidiryhmän hydrolyysillä (maksan sytokromi p450 entsyymeillä ei ole vaikutusta), eikä sillä ole farmakologisesti aktiivisia aineenvaihduntatuotteita. Maksan toiminnan vajaus ei merkittävästi vaikuta levetirasetaamin pitoisuuksiin.
Levetirasetaamin pitoisuus laskee raskauden aikana (etenkin 3. trimesteri). Levetirasetaamilla ei ole kuvattu merkittäviä yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa.
Terapeuttista viitealuetta ole määritelty, eikä oireettomien potilaiden rutiininomainen pitoisuusseuranta (TDM) ole tarpeen. Terapeuttiseksi alueeksi on ehdotettu levetirasetaamin jäännöspitoisuutta 60 - 240 µmol/l.
Konsultointi
Kemisti, FT Riia Plihtari
Puh. 045 7734 9026
riia.plihtari@vita.fi
